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下面附上一則新聞讓大家了解時事

行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。

行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。

目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』

何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。

何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體網路人氣商品top10多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。

工商時報【張佩芬╱台北報導】

今年散裝航運被業界形容像是一場反敗為勝的球賽,波羅的海乾貨船綜合指數(BDI)雖然全年均數較去年下跌2.65%,但第四季指數卻是較去年同期大漲57%,讓新的一年情勢大好,各家船公司都看好前景。

BDI在今年2月10日曾經跌到1985年有指數以來最低的290點,隨後因中國大陸為追求6.5%的經濟成長而開始激勵基礎建設,帶動礦砂與煤炭需求,指數在4月漲到400點、6月漲到600點,11月18日最高漲到1,257點,聖誕節前夕的封關數是961點。

今年BDI均數是699點,購買低於去年的718點,但是第四季均數卻有999點,遠高於去年同期的6,362點,市場翻轉的快速,讓年初還很悲觀的業者,年底對於前景卻是樂觀期待。

今年海運市場被形容是「黑死年」,而我國航商很幸運都熬過這個災年,第四季開始市場明顯好轉,業界估計市場谷底已過,尤其是近期市場拆船數連續3個月飆升,達到前一年同期的4.2倍,讓市場呈現加速好轉局面。

另一方面因為散貨船船東不再投資造船,而全球對環保的要求日益提升,2016年起安放龍骨船隻執行的第三期氮排放標準,根據該項標準,船隻被強制要採用減碳引擎,每艘船造價約提高2百萬美元,因此不少航商搶在實施之前造船,之後造船訂單銳減。

2017年9月8日開始,國際海事組織將實施強制設置壓艙水處理系統,安裝費用輕便型船估約40萬美元,巴拿馬型船約50萬美元,海岬型船近百萬美元,估計15年以上船隻安裝並不具經濟效益。

另歐洲、美國東西岸、加拿大與中國大陸的長三角、珠三角與渤海灣港口,已經開始執行低硫要求,船隻必須加裝脫硫設備,或是採用價格高1倍的低硫燃油,另國際法規則是要求硫含量在2020年要從目前的3.5%降到0.5%,裝置脫硫設備費用約需2百萬美元。

還有2018年初將開始實施的溫室氣體減排對策,雖然目前還沒有強制措施,卻已成為部分重視環保企業挑選船舶的附加條件。各項因素匯集,讓散裝市場估計未來是一年比一年好。

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